pg游戏网站:鲁南制药打造医药全工业链海外之路越走越宽 “全链”立异72个制剂卖全球

来源:pg游戏网站    发布时间:2025-09-14 14:19:43

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  7月18日,费县,鲁南制药集团新时代药业002车间,一瓶瓶吸入用七氟烷刚从出产线上下来,整装待发。与此同时,在另一车间里,七氟烷原料药正在出产,供给全球商场,全世界每卖出6瓶七氟烷就有1瓶来自这儿。在鲁南制药集团,环绕化学药、中药、生物药的全工业链立异系统正迸发出蓬勃生机。

  7月初,山东首个用于非霍奇金淋巴瘤、缓慢淋巴细胞白血病的生物相似药益立达®利妥昔单抗注射液上市,掀开了鲁南制药集团生物药板块的新篇章。

  “一个生物药的打破,能够显着带动出产线打造和链上工业的立异集聚。”鲁南制药集团生物制品研制主管程凡亮举例说,曩昔proteinA亲和填料只能依托进口,价格18万元每升,国内的纳微、赛分、博格隆、百林科等供给商看到巨大的商场需求后,纷繁跟进研制,现在已完成了国产代替,价格下降到6万元每升。

  生物药研制立异之路,并不是特别简单。鲁南制药刚上市的这一注射液项目从立项到上市,历经15年。试验室里的研制像开小灶,想要上市有必要完成量产,从小炒到大锅饭,怎样确保药品的安全、有用以及一致性,都是项目团队所一定要处理的问题。尽管进程困难,但这样的项目成功后,既铸造了团队,打造了渠道,也铸就了工业。

  “要经过立异提高服务才能,把老百姓的药瓶子牢牢攥在中国人自己的手里!”鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民说。

  为此,鲁南制药构建了“以企业为主体、以商场为导向、以满意临床需求为意图”的立异生态,5个国家级科研渠道和11个省级渠道,掩盖化学药、中药、生物药三大范畴,每年投入营收的15%以上用于研制,支撑年均超100个新药研制项目,并活跃布局AI技能赋能药品研制与智能决议计划。

  在鲁南厚普制药有限公司十二车间,只闻中药香却不见工人。这儿既是出产线,也是中药口服制剂全数字化出产演示技能渠道,数字化程度高达95%,完成了药材从出库—加工—称量—投料—提取—浓缩—醇沉—收膏—定容—乙醇收回全出产流程的自动化操控,操控点位超8000个。而中药口服液灭菌STICK条包出产线,为全自动液体条包灌装规划,单条出产线袋/分钟,现有出产线亿袋以上。“咱们立异处理了玻璃瓶包装存在易破碎、儿童用药危险性大、吸药不顺利等缺点,年销售额打破7个亿。”鲁南厚普制药有限公司出产主管魏国才说。

  以科技提高竞争力,打造世界化品牌,鲁南制药海外之路越走越宽。40多个原料药提交美国注册审请,8个获欧盟CEP证书。七氟烷、出产线同步经过FDA和欧盟GMP认证。到2025年6月,72个制剂在129个国家和地区获批。世界出产线也正在布局,设在非洲的出产基地正紧锣密鼓准备中。(记者 李丽 杜辉升 刘元迪 报导)

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